四川豪门国际医药科技有限公司(简称豪门国际医药)是重庆莱美药业股份有限公司(简称莱美药业)的控股子公司,位于成都市高新区天府大道北段1480号孵化园内。莱美药业创立于1999年,总部位于重庆,是一家集科研、生产、销售于一体的国家级高新技术医药企业,公司产品主要涵盖抗感染、抗肿瘤、消化道等化学制药领域。
豪门国际医药的前身是莱美药业所属的莱美创新药物实验室,主要从事抗肿瘤新药的研发。莱美药业的纳米炭混悬注射液(简称纳米炭,商品名卡纳琳),是豪门国际医药的研发团队在莱美药业期间主持研发的,是唯一获得SFDA批准的淋巴示踪剂,具有良好的淋巴趋向性,注射到局部组织以后,迅速被淋巴系统摄取,进入局部淋巴管网和淋巴结而不被血管吸收,将淋巴管网和淋巴结染成黑色,达到淋巴示踪的目的。纳米炭在癌症临床上应用广泛,在甲状腺领域、乳腺、胃肠、妇科肿瘤等多领域获得了临床专家共识。特别是在甲状腺领域,可以利用纳米炭的示踪作用在手术中有效保护甲状旁腺和神经,并且有针对性地清除淋巴组织。凭借其临床和市场地位,纳米炭连续三年荣获“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、“2020中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、“制造业单项冠军产品(2019年-2021年)”多项殊荣。
豪门国际医药拥有开展抗肿瘤创新药品的研发合成实验室、分析实验室、细胞房与SPF级动物实验室,能满足项目研发、合成及评估研发药品的药效、药代及初步毒性等工作需要。公司致力于成为淋巴示踪技术、靶向给药方向的原研药企业,现有2个研发平台(纳米药物研发平台和靶向药物递送系统平台)、二十多项专利技术。公司以研发适应市场需求的靶向抗肿瘤纳米药物及大分子前药为主要目标,旨在靶向抗肿瘤新药开发领域有所突破,最终获得有临床价值的药物。
公司管理团队具有丰富的药物研发和临床试验管理经验
豪门国际医药现有员工20人,主要研究人员17名;其中博士2人,硕士6人,本科6人。公司研发团队具有丰富的临床医学、肿瘤学、化学、药学能力,承担过“国家重大新药创制”2项研究工作。公司总经理入选四川省“天府峨眉计划”创业领军人才项目,具有二十多年的临床经验和丰富的创新药研发经验,曾在四川省肿瘤医院任职28年,曾经研发的纳米炭混悬注射液、埃索美拉唑肠溶囊、伏立康唑等3个项目已获得生产批件并上市销售,其中纳米炭获工信部“制造业单项冠军产品(2019年-2021年)”。
公司临床团队具有3名临床医生,具有多年临床相关工作经验;项目经理及临床监察员具有多年的临床项目管理、CRA及CRC相关工作经验。公司与北京、上海、广州、深圳、成都、重庆等中心城市的具有GCP资质的三甲医院10~30家中心开展合作,这些医院拥有先进的医疗设施、丰富的临床经验和大量的患者资源,且病种丰富,可以更好的招募适合的患者参与试验,并且给予专业的医疗支持和监督,为临床试验的顺利开展提供了保障。同时,公司与多所985大学有合作关系,这些大学拥有优秀的科研团队和丰富的科研设施,能够为临床试验的顺利进行提供基础支撑和科研资源。
唐小海,博士,主任医师,四川省海外高层次留学人才、“天府峨眉计划”创业领军人才,四川大学和四川师范大学兼职教授。1987年毕业于华西医科大学,公派赴日本国立癌症中心和东京大学研修。先后在四川省肿瘤医院和重庆莱美药业股份有限公司(副总经理、首席科学家)从事癌症的临床诊疗和新药研发。2018年受莱美委托组建四川豪门国际医药科技有限公司,担任执行董事兼总经理。
在莱美药业主持研发的专利创新药物纳米炭混悬注射液、仿制药埃索美拉唑肠溶胶囊和伏立康唑均已获得生产批件并上市销售,其中纳米炭混悬注射液获工信部制造业单项冠军产品(2019年-2021年)。目前主要致力于抗癌药物研发,主持研发的抗癌药物纳米炭铁混悬注射液于2022年5月获得药物临床试验批准,正在进行II期临床试验。研发项目果胶阿霉素、纳米炭铁热疗以及合作项目肿瘤原位疫苗正在进行临床前研究。
主持/参与过多项科研课题,其中2项为国家"十二五""重大新药创制"科技重大专项课题,获得多项科技奖项,其中6项为省级科技进步奖,1项为国家专利优秀奖,2项中国产学研合作创新成果奖;共申请专利52项,获授权专利42项;参与制定国家标准6项,在国内外发表论文56篇,其中包括SCI收载论文25篇。
药学经理兼制剂负责人 曾诚
硕士,毕业于香港浸会大学,主要从事高分子前药靶向给药系统和靶向纳米药物的开发,具有多年药物研发经验。作为主要参与人参加两项“十二五”“重大新药创制”的研究(课题号:2011ZX09102-001-4;2012ZX09102101-015)。作为主要参与人研发的纳米炭铁项目,已经于2022年5月获得药物临床试验批准通知书(通知书编号:2022LP00776),正在进行II期临床试验;作为主要参与人研发的纳米炭铁热疗项目,热疗设备已获得型检报告,正在进行动物试验安全性和有效性验证;发表论文4篇,其中SCI收录3篇。参与申请发明专利8项,获授权4项。
合成负责人 周元征
博士,毕业于四川大学,主要从事新药研发。在抗生素及抗肿瘤领域长期从事药物化学研究工作,熟悉并可独立完成分子设计、合成、纯化、表征等流程中所有相关工作。参与国家科研项目4项,发表SCI论文9篇,申请专利3项。
分析负责人 袁华慧
硕士,毕业于西南民族大学,主要负责分析检测以及HPLC检测方法的建立及优化工作。熟练使用HPLC、GPC、ICP-OES、SEM、XRD等分析检测仪器。参与国家科研项目2项,发表SCI论文2篇。
电子工程师 李辉
本科,毕业于西南大学电子信息工程专业,于器械硬件开发领域拥有长达6年的深厚经验。参与了多个小型器械的电路设计,和大型复杂设备的整体硬件架构搭建。
注册工程师 蒋丽
本科,毕业于湖北文理学院,具有多年医疗器械注册工作经验。主要从事半导体激光治疗仪热疗项目的开发和注册。作为主要参与人研发的半导体激光治疗仪,设备及其配件已获得型式检验报告,正在进行动物实验安全性和有效性验证。
药理经理 黄源芳
硕士,毕业于四川大学,主要从事高分子前药靶向给药系统和靶向纳米药物的开发,具有多年药物研发经验。作为主要参与人参加两项“十二五”“重大新药创制”的研究(课题号:2011ZX09102-001-4;2012ZX09102101-015)。作为主要参与人研发的纳米炭铁项目,已经于2022年5月获得药物临床试验批准通知书(通知书编号:2022LP00776),正在进行II期临床试验;作为主要参与人研发的纳米炭铁热疗项目,热疗设备已获得型检报告,正在进行动物实验安全性和有效性验证;发表论文14篇,其中SCI收录6篇。参与申请发明专利16项,获授权9项。
细胞负责人 辛倩
硕士,毕业于四川师范大学。主要从事高分子前药靶向给药系统和靶向纳米药物的开发,具有多年药物研发经验。作为主要参与人参加两项“十二五”“重大新药创制”的研究(课题号:2011ZX09102-001-4;2012ZX09102101-015)。作为主要参与人研发的纳米炭铁项目,已经于2022年5月获得药物临床试验批准通知书(通知书编号:2022LP00776),正在进行II期临床试验;作为主要参与人研发的纳米炭铁热疗项目,热疗设备已获得型检报告,正在进行动物实验安全性和有效性验证;发表论文7篇,其中SCI收录5篇。
动物负责人 曾广富
毕业于四川师范大学,主要从事高分子前药靶向给药系统和靶向纳米药物的开发,具有多年药物研发经验。作为主要参与人参加两项“十二五”“重大新药创制”的研究(课题号:2011ZX09102-001-4;2012ZX09102101-015)。作为主要参与人研发的纳米炭铁项目,已经于2022年5月获得药物临床试验批准通知书(通知书编号:2022LP00776),正在进行II期临床试验;作为主要参与人研发的纳米炭铁热疗项目,热疗设备已获得型检报告,正在进行动物实验安全性和有效性验证;发表论文8篇,其中SCI收录6篇。
项目负责人 曲婷
硕士,毕业于四川大学,具有多年动物试验、分子生物学试验、医学课题撰写和管理经验,主持1项四川省科技厅课题和2项四川省医学会课题,参与10项市厅级及以上科研课题,发表SCI论文 13篇。
技术人员 赵玉凤、杨金梅
具有多年药物研发工作经验。在抗肿瘤领域从事细胞及动物药理研究工作,熟悉并可独立完成细胞药物筛选、制备、动物试验及分子机理研究等相关工作。
首席医学官 谢萍
女,副主任医师,1987年毕业于华西医科大学,曾赴日本东京医科齿科大学研修,长期从事临床及基础研究工作。作为主要研究者主持了多项纳米炭、纳米炭铁相关研究工作,曾获四川省科技进步三等奖。发表论文23篇。
项目经理 陈艳
女,主治医师,毕业于西南医科大学,具有执业医师证、GCP证,具有多年的临床相关工作经验,目前主要内部CRA培训;供应商CRO、SMO及中心实验室管理;研究中心维护,重点专家维护;临床试验质量控制;临床试验进度管理;风险预判,临床试验突发情况处理等,确保临床试验顺利开展。并负责注册部分相关工作。
临床监察员 高超、晁博鋆、伍佳琪
均具有多年临床试验监察工作经验,主要负责项目临床试验监查工作;CRC、CRA管理工作;EDC数据审核;病历审核;医学相关工作;医院专家关系维护等,确保临床试验顺利开展。