豪门国际

岗位职责

1、根据试验方案

、合同等规定的工作范围
、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视
；

2
、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以反馈并及时处理项目进行中的问题；

3、按项目监查计划和部门SOP完成监查并及时提交监查报告
，及时反馈发现的问题，保证临床试验的质量和进度

；

4、跟进受试者招募和入选、及时跟进CRC病例报告表（CRF）填写、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展；

5、负责相应研究中心的研究财务管理、进度管理等；

6
、完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作；

二
、任职要求

1
、1年以上晚期实体肿瘤经验；CMC工作经验两年以上，CRA工作经验具有临床Ⅰ期

、Ⅱ期有完整工作经验优先
；工作经验4年以上；

2、临床医学
、护理学
、药学等医学相关专业，GCP证书；

3
、熟悉临床试验流程及监察要点

；能独立拜访各研究中心，与研究者保持良好沟通
。

岗位职责

1
、负责根据项目需求，结合内部实际，制定合理的阶段性和长期的合成工艺路线
；

2、负责按照公司的质量与环境保护要求，对所承担的项目路线设计进行工艺条件的确认与优化
，为工艺规程的编制提供合理可靠的依据；

3、负责工艺优化与确认，负责优化工艺条件，降低生产成本，为项目顺利进行提供重要保证；

4
、负责指导
、处理解决生产过程或试验过程的技术问题
，为顺利实现项目提供技术保障

；

5
、负责及时总结相关的实验记录和总结报告。

6、负责合成部门的内部管理工作
。

7
、参与公司研发项目的调研
、立项。

任职要求

1、硕士及硕士以上学历

，化学合成5年以上工作经验
，药物化学或相关专业
；

2、有较强的化学合成专业背景；

3、具有较强的团队合作意识

，良好的职业道德，严谨的科学态度；

4、能吃苦耐劳，具有较强的责任心，积极主动
，创造性高，有强烈的事业心

。

岗位职责

1、参与完成公司下达的新药研发项目、补充申请等项目的合成小试和中试，参与阶段性研究总结报告和相关申报资料撰写
，样品的制备；

2
、参与中试生产的技术指导，为合成项目的生产转移提供必需的技术支持；

3
、参与完成公司与其他公司技术合作项目的工艺交接、工艺验证等；

4、严格按照实验规范进行操作
，及时
、完整记下实验内容，包括操作步骤，实验现象和结果等，确保实验的真实完整，同时能对实验结果进行分析
；

5、实验或工作中发现偏差或出现的异常及时记录向上级反映；

6、完成领导交办的计划外研发项目的研发工作。

任职要求

1
、药学
、化学
、生物工程、材料科学或相关专业的本科及以上学历
；

2、具备药物合成的基本理论和实践知识，熟悉药物合成的实验方法和技术
，具备相关的实验操作经验
，具备良好的实验操作技能，能够独立进行实验
，并独立进行目标化合物表征和解谱。

3
、具有一定的新药研发或仿制药研发相关的工作经验
，了解研发流程和相关的法规要求
；

4、具备良好的分析和解决问题的能力，能够在工作中识别和应对各种挑战；

5、具备良好的沟通和协作能力

，能够与跨学科团队有效合作，推动项目进展；

6、有良好的英语阅读和写作能力，能熟练查阅相关文献
。

岗位职责

1、负责拟定分析部门的中长期工作规划草案；

2、负责制定分析部门年度/月度工作计划：根据公司的指示和要求
，对研发项目进行前期调研、评估；组织分析部门对研发项目进行初评；组织开展初步的试验研究，对研发项目提出初步的方案，提交研发建议；

3、参与公司研发项目的调研、立项

4、负责公司分析部门研发项目相关分析实验：负责或参与完成公司下达的新药
、补充申请等项目的分析实验工作，参与阶段性研究总结报告和相关申报资料撰写，样品的检测；参与分析方法转移和分析方法验证工作
；负责或参与完成公司与其他公司技术合作项目的分析方法交接、分析方法验证等
；

5、负责公司分析部门研发项目的实验结果收集及整理/撰写。

任职要求

1
、硕士及以上学历
，药学、化学、分析、仪器分析等相关专业，具备良好的分析方法开发能力；

2、接触过液相、制备液相、气相
、GPC等仪器，具备一定的仪器操作经验；

3、熟悉分析仪器设备的原理、结构
、性能及操作（如： HPLC、GC、GPC等）；

4
、具备良好的英文水平
、资料检索、分析
、整理能力
；

5、有药物分析经验者优先考虑；

6、踏实认真
、态度严谨
、有较强的学习能力
，具有高度的责任感和敬业精神及团队协作精神。

岗位职责

1、负责拟定制剂部门的中长期工作规划草案；

2、负责制定制剂部门年度/月度工作计划；

3
、参与公司研发项目的调研、立项：根据公司的指示和要求，对研发项目进行前期调研、评估
，组织制剂部门对研发项目进行初评，组织开展初步的试验研究，对研发项目提出初步的方案


，提交研发建议；

4、负责公司制剂部门研发项目的试验
：负责制剂处方工艺设计，负责在研新药项目相关的文献检索工作
；负责或参与完成公司下达的新药、补充申请等项目的制剂实验工作，参与阶段性研究总结报告和相关申报资料撰写，样品的制备
；参与试生产的技术指导
，为制剂项目的生产转移提供必需的技术支持
；负责或参与完成公司与其他公司技术合作项目的工艺交接、工艺验证等
；

5、负责公司制剂部门研发项目的实验结果收集及整理/撰写。

任职要求

1、药学、化学、生物工程、材料科学或相关专业的本科
、硕士或博士学位；

2、具备药物制剂学的基本理论和实践知识
，了解药物的物理化学性质及其对制剂的影响，熟悉制剂开发的实验方法和技术，具备相关的实验室操作经验
，包括配方制备、分析检测等；

3、具有一定的新药研发或制剂开发相关的工作经验，了解研发流程和相关的法规要求，具备良好的分析和解决问题的能力，能够在制剂开发过程中识别和应对各种挑战
；

4
、具备良好的沟通和协作能力，能够与跨学科团队有效合作，推动项目进展，有良好的英语阅读和写作能力，能熟练查阅相关文献。